• 太美醫療科技承辦的2019重慶藥學會藥物警戒順利召開

    2019-04-23 14:14:36 太美醫療科技 521

           2019年4月初,由重慶藥學會主辦,太美醫療科技承辦的2019重慶藥學會藥物警戒專業研討會在重慶市成功舉行。來自重慶市及周邊近40個制藥企業和10余家醫院的100余位藥物警戒同仁出席會議。

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           重慶藥學會常務副秘書長何鋒先生主持會議,原重慶市藥品監督管理局副局長馬琳先生為會議致辭,對現階段業內對于藥物警戒工作的支持和重視程度表示肯定。重慶市藥品不良反應監測中心主任唐曉紅女士在《2018年度ADR情況通報》的演講中提到,2018年全國不良反應監測報告數量和質量穩步提高,利用信息化系統及時預警和處置聚集性的不良事件風險信號,開展基于風險的評價已經取得了一定的成果,企業主體責任落實工作也在積極推動中,最后她就直報工作的落實進行了總結并提出了指導性意見。

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           太美醫療科技藥物警戒事業部總經理萬幫喜先生與參會嘉賓分享了如何在藥品全生命周期高效開展藥物警戒工作,對于已經到來的2019年,中國藥物警戒工作將與國際接軌,按標準的藥物警戒模型開展工作的企業和社會各界需要從人員、產品、報告多方面切實關注藥物警戒。日常工作細節中,報告的處理將會是企業面臨的首要挑戰,利用信息化系統布局,可以在規范的前提下有效提升效率。

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           杰華生物技術(青島)有限公司藥物警戒總監初曉玉女士在《MAH藥物警戒體系建設》的分享中,根據自身工作經驗,總結了在體系建設中,合理的人員和組織架構(藥物安全委員會)、完善的質量管理制度/SOP和藥物警戒數據庫、充分的公司內外部溝通缺一不可。她提到,全面的藥物警戒培訓是建立企業藥物警戒體系的重要支撐,但體系的維護萬不可忽略,企業可以通過藥物警戒內審、外審與監查以及制定業務持續發展計劃,保障體系的落地與健康運行。

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           會議最后,太美醫療科技藥物警戒高級經理徐菊萍女士現場開講太美醫療科技藥物警戒培訓課程中的精選課程——《SAE填報必修課》,課程涉及到SAE概念中關于“住院”的理解、嚴重程度與嚴重性的區別、職責概述之研究者/CRC、CRA職責、PV(申辦方)的職責之遞交SAE/SUSAR,法規概述、收集與遞交流程中的注意點等精細化知識點。隨后,參會人員通過太美醫療科技eCollege培訓系統進行本期培訓課程的在線測試,約70%參會人員參加測試,通過率約80%,即學即測的在線考試模式得到與會者的青睞和認可。


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